CFBox: PBL presenta il primo isolatore robotizzato per le terapie avanzate

15 ottobre 2025, Parma – L’Italia consolida la propria posizione di leader nel campo delle biotecnologie e delle terapie avanzate con la presentazione di CFBox, il primo isolatore al mondo completamente personalizzabile e robotizzato per la produzione di farmaci di terapia avanzata (ATMP). Il sistema è stato sviluppato dalla divisione Pharma di PBL, azienda hi-tech parmense, in collaborazione con l’Ospedale Pediatrico Bambino Gesù (OPBG), e realizzato grazie a un finanziamento di 3,8 milioni di euro del Centro Nazionale, nell’ambito del programma PNRR–NextGenerationEU.

Il CFBox rappresenta una nuova frontiera nella produzione decentralizzata e sostenibile di terapie cellulari e geniche. Totalmente automatizzato e basato su intelligenza artificiale, il sistema è in grado di gestire fino a quattro lotti di produzione contemporaneamente, riducendo tempi e costi e assicurando la massima sterilità e tracciabilità del processo. Grazie a un’architettura modulare e flessibile, CFBox può essere configurato per diversi tipi di processi e prodotti, adattandosi sia alle esigenze industriali sia a quelle accademiche e ospedaliere.

Dal punto di vista ambientale ed economico, CFBox stabilisce un nuovo standard di efficienza energetica, con un consumo medio di soli 50 kW per ciclo, pari alla metà rispetto ai sistemi attualmente in uso. Inoltre, il dispositivo è in grado di operare in cleanroom di classe D (ISO 8) o in aree CNC (Controlled Non-Classified), mantenendo la piena conformità alle Good Manufacturing Practices (GMP). Questa caratteristica consente di ridurre la dipendenza da infrastrutture ad altissima complessità e di favorire la diffusione delle tecnologie di produzione avanzata, rendendo più accessibili le terapie personalizzate.

In questo contesto, CFBox è stato progettato per soddisfare e persino superare gli attuali standard GMP. L’isolatore riduce al minimo il contatto umano con i materiali, garantendo condizioni di produzione ripetibili e verificabili. La sua validazione da parte dei ricercatori OPBG avrà luogo presso la sede di PBL di Potenza, in Basilicata, in linea con la più ampia missione del Centro Nazionale di rafforzare le infrastrutture tecnologiche e di ricerca nel Sud Italia. Si tratta di una tappa importante nel percorso verso l’approvazione dell’AIFA per l’uso clinico dell’isolatore, una tappa che dimostra come gli investimenti strategici nelle regioni meridionali stiano contribuendo a creare una rete nazionale equilibrata e orientata all’innovazione per la produzione di terapie avanzate.

L’introduzione di un sistema automatizzato e versatile per la produzione di terapie avanzate – afferma Concetta Quintarelli, Responsabile del Laboratorio di Terapia Genica dei Tumori dell’OPBG e Professoressa all’Università Federico II di Napoli – permetterà di offrire a un numero sempre maggiore di pazienti italiani cure innovative basate sulla medicina di precisione. Si tratta di un primo passo verso la creazione di un’infrastruttura agile e flessibile per la produzione di farmaci personalizzati.”

“Nel 2023 – aggiunge Marco Serventi, CEO di PBL – abbiamo deciso di trasferire il nostro know-how, maturato in decenni di esperienza nell’automazione industriale, al settore delle terapie avanzate. Il risultato è CFBox, una piattaforma completamente automatizzata, alimentata da algoritmi di intelligenza artificiale, che consente la produzione simultanea di più terapie cellulari e geniche con la massima qualità e sicurezza. Bracci robotici, telecamere e sistemi di trasferimento dei liquidi garantiscono un monitoraggio continuo e processi altamente riproducibili.”

In questo contesto, il CFBox incarna in modo esemplare la sinergia tra ricerca pubblica e innovazione industriale, traducendo la competenza scientifica italiana in un’applicazione concreta al servizio della salute e dell’accessibilità terapeutica. Coniugando flessibilità, sostenibilità ed efficienza, il progetto contribuisce a realizzare la visione di una medicina di precisione diffusa, capace di rispondere ai bisogni dei pazienti con terapie personalizzate, sicure e di alta qualità.

Con CFBox, l’Italia non solo consolida il proprio ruolo di pioniere nella terapia genica e basata su tecnologia a RNA, ma pone anche le basi per un modello produttivo innovativo, scalabile e inclusivo, che potrà essere adottato a livello europeo e internazionale.

La rassegna stampa:

Adnkronos Sanità: Presentato a Rubbiano CFBox, primo isolatore robotizzato al mondo realizzato con fondi pnrr

TG Parma: 12TVParma TG del 16-10-2025

PharmaStar: Terapia genica: a Parma il primo robot per la preparazione di terapie avanzate. Ricerca italiana, fondi PNRR

Osservatorio Terapie Avanzate

AboutPharma

Interviste:

Prof.ssa Concetta Quintarelli https://tinyurl.com/2wskb5r8

Dott. Marco Serventi https://tinyurl.com/2p5j3jp9

Dott.ssa Elena Quagliato  https://tinyurl.com/beejzf5f

Pillole

Prof.ssa Concetta Quintarelli https://tinyurl.com/z82fvrhy

Dott. Marco Serventi https://tinyurl.com/fcnjwnyp

Dott.ssa Elena Quagliato https://tinyurl.com/56cyj55f

Video del servizio RAI TG Leonardo - Puntata del 15/10/2025
In ordine da destra a sinistra: Marco Serventi, CEO PBL - Concetta Quintarelli, Responsabile Laboratorio Terapia Genica dei Tumori, OPBG - Elena Quagliato, Direttore Generale Centro Nazionale - Filippo Begarani, Research&Innovation Manager PBL - Stefano Iacovelli, Production Manager OPBG - Federica Sartori, R&D Specialist PBL - Beatrice Balboni, R&D Specialist PBL

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