WP 8.2 si incentra sullo sviluppo di modelli biologici complessi (2D/3D, organoidi umani, organ-on-chip, modelli in embrione, zebrafish) che ricapitolano la complessità della malattia, con particolare riferimento ai tumori solidi, e che consentano di ridurre l’uso di animali utili per valutare la farmacocinetica, l’efficienza di delivery ed il profilo di tossicità dei sistemi sviluppati. In tale contesto s’inquadra l’integrazione delle scienze omiche per valutare l’effetto delle nanopiattaforme di delivery in un contesto biologico e dell’imaging per studiarne il destino cellulare. Tale strategia mira a ottimizzare e selezionare i nanoprototipi più promettenti sviluppati nel progetto e ad accelerare gli studi preclinici in collaborazione con lo Spoke 9.
WP 8.3 ha come obiettivo lo studio di tecnologie di processo che consentano di produrre prototipi farmaceutici in linea con gli standard di qualità previsti per i farmaci sperimentali già dalle primissime fasi di sviluppo in laboratorio. Questo comporta l’implementazione di tecnologie scalabili di produzione di nanocarrier come microfluidica e fluidi supercritici, nonché la transizione da piccoli lotti su scala di laboratorio a grandi volumi industriali prevedendo anche la selezione di eccipienti per la realizzazione del prodotto finale. La produzione di nanopiattaforme in condizioni GMP-like garantisce anche la progressione di prototipi robusti nei successivi studi preclinici in GLP. Le attività includono anche la valutazione della compatibilità formulazione-contenitore e l’ottenimento di un prodotto finale in polvere a garanzia di una maggiore stabilità nel tempo. Sono in fase di sviluppo soluzioni specifiche di Intelligenza Artificiale (IA) per elaborare i risultati acquisiti sui prototipi sviluppati e strumenti per il monitoraggio del flusso di campioni tra i diversi laboratori.
